국내 기업이 만든 첫 코로나19 백신인 '스카이코비원'의 사전예약이 1일부터 시작한다.

코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 이날 0시부터 코로나19 사전예약 홈페이지를 통해 스카이코비원멀티주(스카이코비원) 백신의 사전예약이 가능하다.

스카이코비원은 SK바이오사이언스에서 만든 백신으로, 국내 기업에서 만든 코로나19 백신의 사전예약 및 접종은 이번이 처음이다. 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'와 함께 우리나라는 미국, 영국에 이어 백신과 치료제를 모두 보유한 세 번째 국가다.

스카이코비원은 지난 6월에 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목 허가를 받았으며 접종 일정에 맞춰 지난달 26일에 출하가 승인됐다.

사전예약을 통한 접종은 9월13일부터 선택할 수 있다.

보건소 및 일부 위탁의료기관 당일·방문 접종으로는 오는 5일부터 스카이코비원을 맞을 수 있다.

식약처 허가 사항에 따라 스카이코비원은 18세 이상 성인의 기초접종(1·2차)에 활용한다. 4주 간격으로 총 2회 접종하게 된다.

스카이코비원은 B형 간염 백신, 인유두종바이러스(HPV) 백신(자궁경부암 백신) 등 다양한 백신 제조에 활용하는 합성항원(유전자재조합) 방식의 백신이다. 노바백스의 코로나19 백신이 합성항원 방식 백신으로 알려져있다.

합성항원 백신은 유전자재조합 기술을 활용해 만든 항원 단백질을 인체에 주입해 면역 반응을 유도하는 방식인데, 이 단백질만으로는 면역 반응이 낮을 수 있어서 일반적으로 면역증강제를 함께 사용한다. 스카이코비원도 항원 단백질과 면역증강제를 혼합한 0.5㎖가 정량이다.

스카이코비원은 아스트라제네카의 백신을 대조군(효과성과 안전성 등을 비교 검증하는 대상)으로 사용했는데, 이상반응 13.3%, 중대한 이상반응 0.5%로 발생해 대조군의 14.6%, 0.5%보다 더 낮거나 같았다.

효과성을 보면 2회 접종 14일 후 중화항체는 2.93배 형성됐고 중화항체가 4배 이상 상승한 비율은 98.06%로, 대조군 87.30%보다 높았다.

백경란 질병관리청장은 전날 브리핑에서 "국산 1호 백신인 스카이코비원멀티주의 사전예약이 시작한다"며 "mRNA 백신에 대한 이상반응 우려로 그간 기초접종을 꺼리신 분들께서는 국산 백신인 스카이코비원을 선택하시면 되겠다"고 말했다.